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 Bronchiale Provokationstests sind Teil der Routinediagnostik, werden aber auch in Asthmaforschung und klinischen Studien sowie bei der Bestimmung von Allergenen eingesetzt. Üblicherweise werden konzentrierte Stammlösungen der Provokationssubstanz bzw. spezifischer Allergene vor Ort unmittelbar vor dem Einfüllen in einen Vernebler verdünnt. Durch diesen oftmals teuren und inneffizienten Prozess kann Variabilität zwischen einzelnen Untersuchungen und zwischen Prüfzentren entstehen. Die verschiedenen Testkits von MDE für die Durchführung vom bronchialen Provokationstests bieten ein ungekanntes Maß an Komfort, Verlässlichkeit und Reproduzierbarkeit. MDE stellt Testkits mit Histamin, Methacholin und Adenosinmonophosphat in Standardkonzentrationen oder nach Kundenspezifikationen her und verpackt diese auch. Je nach Produkt beträgt die Haltbarkeitsdauer zwischen 6 und 12 Monaten. Alle Testkits von MDE für bronchialen Provokationstests werden in der EU in gemäß GMP akkreditierten aseptischen Abfüllanlagen hergestellt, wobei jeder Lieferung ein Analysezertifikat (Certificate of Analysis) beigefügt ist, das (als Minimum) Sterilität, Produktkonzentration und Pyrogenität bestätigt. Stabilitätsuntersuchungen zu möglicherweise unbeständigen Produkten untermauern chargenbezogene Haltbarkeitsdaten. Testkits für klinische Studien können den Studienanforderungen entsprechend gekennzeichnet, von einer sachkundigen Person (Qualified Person) freigegeben und zu den Prüfzentren in überwachten Kühltransportern ausgeliefert werden. Adenosinmonophosphat-Testkit: Als Standardkonzentrationen stehen 0.4, 0.8, 1.5, 3, 6, 12, 25, 50, 100, 200 and 400 mg/ml in physiologischer Kochsalzlösung zur Verfügung. Testkits, die einen Teil dieser Konzentrationspalette enthalten, und Testkits mit einer vom Kunden spezifizierten Konzentrationspalette für spezielle Anwendungen sind ebenfalls erhältlich. Histamin-Testkit: Als Standardkonzentrationen stehen 0.03, 0.06, 0.12, 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 8, 16, 32 mg/ml in phosphatgepufferter Kochsalzlösung zur Verfügung. Testkits, die einen Teil dieser Konzentrationspalette enthalten, und Testkits mit einer vom Kunden spezifizierten Konzentrationspalette für spezielle Anwendungen sind ebenfalls erhältlich. Methacholin-Testkit: Als Standardkonzentrationen stehen 0.03, 0.06, 0.12, 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 8, 16, 32 mg/ml in physiologischer Kochsalzlösung zur Verfügung. Testkits, die einen Teil dieser Konzentrationspalette enthalten, und Testkits mit einer vom Kunden spezifizierten Konzentrationspalette für spezielle Anwendungen sind ebenfalls erhältlich.
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